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2024-11-11 23:06 浏览:

智通财经APP讯,荣昌生物(688331.SH)公告,公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的Ⅲ期临床研究,达到方案设计的临床试验主要研究终点。

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临床研究结果显示,泰它西普可持续有效改善全身型重症肌无力患者的临床症状,显示良好的疗效和安全性根据弗若斯特沙利文报告,全球重症肌无力患者人数预计2025年达到114.60万,中国患者人数约为21.67万。

对于重症肌无力,目前尚无满意治疗措施,有效、精准、安全的靶向生物制剂成为重症肌无力药物研发的热点近年来,B细胞靶向治疗在重症肌无力中显示出较好的治GMG疗前景,研究发现,相比传统免疫治疗方案,B细胞靶向治疗可显著降低重症肌无力的复发率,且停药率低。

泰它西普是一个双靶抗体融合蛋白,可同时靶向BLyS和APRIL,直击致病性抗体产生的源头——B细胞及浆细胞,从而减少致病性抗体的产生,发挥治疗作用

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